Medizinische Einverständniserklärung

Sehr geehrte Damen und Herren!

Wir möchten Sie einladen, an dieser medizinischen Studie zur Erforschung eines neuen Medikaments teilzunehmen. Im Rahmen der Forschungsstudie werden wir alle Informationen über den Verlauf der Erkrankung von Menschen mit ähnlichen Erkrankungen wie der Ihren herausfinden.

Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass die Teilnahme an dieser medizinischen Forschung rein freiwillig ist und Sie diese Einladung jederzeit ablehnen können.

Sie sind eingeladen worden, weil Sie an einer Krankheit leiden, die nur einen von zehntausend Menschen betrifft. Wir möchten den möglichen Ursprung oder die Ursache dieser Krankheit herausfinden und klinische Tests durchführen, um die Reaktion zu identifizieren und zu testen, ob die entwickelte Lösung die besagte Krankheit lindern und heilen kann. Für diese Forschung konnten wir bereits 13 Teilnehmer rekrutieren und wir streben an, dass 20 Personen an diesem Forschungsprogramm teilnehmen.

Der Teilnehmer muss Urin-, Speichel-, Stuhl- und Blutproben für unsere Forscher bereitstellen. Es kann verlangt werden, dass dem Teilnehmer in regelmäßigen Abständen Proben entnommen werden, bis die Forschungsärzte einen vernünftigen Grund zu der Annahme haben, dass die gesammelten Proben ausreichend sind.

Lediglich bei der Blutentnahme kann es aufgrund von Einstichen, Blutungen oder der Blutentnahme zu einem gewissen Maß an Unbehagen kommen. Abgesehen von der Entnahme der Blutproben gibt es keine weiteren Risiken.

Es gibt keine garantierten Vorteile für den Teilnehmer aus der Teilnahme an dieser medizinischen Forschung. Die Genesung des Teilnehmers wird jedoch mit Sicherheit dazu beitragen, dass andere auf eine Heilung ihrer Erkrankung hoffen können.

Der Teilnehmer erhält keine Vergütung. Allerdings dürfen dem Teilnehmer auch keine Kosten für die Forschung und Behandlung entstehen. Die Kosten für die klinische Versorgung werden vom Teilnehmer getragen.

Alle Informationen, die im Rahmen dieser Untersuchung erfasst werden, werden vertraulich behandelt. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, der Veröffentlichung seines Namens und anderer persönlicher Informationen für die weiteren Kurzberichte zuzustimmen.

Eigentumsrechtliche Informationen im Zusammenhang mit dieser Forschung sind Eigentum der Institution und werden vertraulich behandelt, einschließlich der Identität des Teilnehmers.

Falls Sie Fragen haben, bevor Sie an dieser medizinischen Forschung teilnehmen, können Sie sich mit uns in Verbindung setzen:

Name: Dr. Sara Kohl
E-Mail: beispiel@beispiel.com
Telefon: 030-12345678

Ich erkläre mich hiermit bereit, an dieser Untersuchung und Behandlung teilzunehmen.

Ich habe die oben genannten Informationen gelesen und verstanden oder sie wurden mir vorgelesen. Ich hatte bzw. habe die Möglichkeit, Fragen zu dem Programm zu stellen, und meine Fragen wurden zu meiner Zufriedenheit beantwortet. Daher gebe ich freiwillig mein Einverständnis zur Teilnahme an diesem Programm.

Ich habe dem Teilnehmer das Informationsblatt genau vorgelesen und mich vergewissert, dass der Teilnehmer die Informationen und das Verfahren, das durchgeführt werden soll, gut versteht. Der Teilnehmer hat Fragen gestellt, die ich alle nach bestem Wissen und zur Zufriedenheit des Teilnehmers beantwortet habe.